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菌群移植在现实世界的实践中是非常有效的:来自FMT国家登记处的结果发表时间:2024-11-19 15:02 粪便微生物群移植(FMT)作为一种创新疗法,近年来在医学领域崭露头角,特别是在治疗多种疾病方面展现出显著疗效。鉴于FMT在临床应用中的快速发展及其潜在价值,患者和医疗专业人员对其效果和安全性尤为关注。发表在《Gastroenterology》(胃肠病学杂志)上的一项题为“Fecal Microbiota Transplantation Is Highly Effective in Real-World Practice: Initial Results From the FMT National Registry”的研究,不仅为FMT的实践应用提供了有力支持,还进一步揭示了其在现实世界中的疗效与安全性概况,证实了菌群移植在实践应用中是非常有效的。 背景与目标 FMT作为一种替代疗法,已被广泛应用于治疗复发性或难治性CDI。然而,尽管其临床应用日益广泛,但关于FMT的前瞻性安全数据仍相对有限,且现实世界中FMT的实践模式和具体结果尚未得到充分描述。为了更全面地评估FMT在北美地区的实践情况,FMT国家登记处应运而生,旨在收集并分析来自北美FMT供应商的FMT方法、患者基线特征、CDI治愈与复发情况,以及短期和长期的安全结果。 研究方法 本研究纳入了在北美地区接受FMT治疗的患者。参与的研究人员需将去识别化的患者数据输入在线平台,这些数据涵盖了FMT的具体协议、患者的基线特征(如年龄、性别、病史等)、CDI的治愈与复发情况,以及FMT后短期和长期的安全结果。 研究结果 在20个参与地点中,共招募了259名患者,其中222名患者完成了1个月的短期随访,123名患者完成了6个月的随访。患者群体中,女性占比66%(171名)。所有FMT治疗均针对CDI进行,且96%(249名)的患者使用了未知供体(如粪便库提供的样本)。在短期随访中,90%(200名)的患者在FMT后1个月内实现了CDI的治愈,其中98%(197名)的患者仅接受了一次FMT治疗。最后,研究发现FMT的反应是持久的,只有4%的参与者在成功后的6个月内复发,最常发生在2个月内。对于1个月后出现未成功FMT的患者,大多数患者仍可在使用标准抗生素治疗或重复FMT后6个月后治愈。 注意:部分不良反应它们被认为与手术本身有关,而不是与fmt有关。 结论 这项前瞻性的现实世界研究充分证明了FMT在治疗CDI方面的高效性和良好的安全性。随着FMT国家登记处的不断发展,未来计划在长期随访中继续评估FMT的安全性和潜在的新情况,这对于全面确定FMT的安全性和疗效至关重要。同时,该研究也为FMT在临床实践中的进一步推广和应用提供了有力的数据支持。 |