【重磅新闻】FDA批准首个口服活菌药物，正式上市

2023年6月5日— 美国生物技术公司SeresTherapeutics与雀巢健康科学公司今天宣布，其用于预防复发性艰难梭菌感染（CDI）的口服活菌药物VOWST（SER-109）已在美国上市。

马萨诸塞州剑桥和新泽西州霍博肯--（美国商业资讯)-- 塞雷斯疗法公司。（纳斯达克股票代码：MCRB）和雀巢健康科学今天宣布VOWST™（粪便微生物群孢子，live-brpk）现已上市供患者使用。VOWST，以前称为 SER-109，是美国食品和药物管理局 （FDA） 批准的**个也是**一个口服基于微生物群的治疗方法，用于预防 艰难梭菌成人在复发性 CDI （rCDI） 抗生素治疗后感染 （CDI）。

艰难梭菌感染是一种常见的肠道感染疾病，约有50,000人每年死于该疾病。传统的治疗方法使用抗生素，但这些治疗方法会导致艰难梭菌变异，并增加CDI复发的风险。

VOWST是一种口服活菌药物，采用SeresTherapeutics的微生物组制剂技术制成，旨在改善CDI患者微生物组的相关特征。此前进行的多项临床试验结果表明，使用VOWST能显著降低CDI的复发率。

Seres Therapeutics首席执行官Eric Shaff表示：“我们十分高兴看到VOWST在美国上市，这是我们多年来不断努力的成果。我们的目标是使用VOWST来帮助治愈CDI患者，并为这些患者带来新的治疗选择。”

雀巢健康科学公司董事长和首席执行官Greg Behar表示：“我们已经与Seres Therapeutics合作多年，共同致力于开发新型微生物组制剂，以改善人类健康。我们对VOWST的上市感到非常振奋，并期待为CDI患者提供更好的治疗方式。”

VOWST现已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，Seres Therapeutics和雀巢健康科学公司将继续推广VOWST的应用，改善CDI患者的生活质量，并为其他微生物组相关疾病的治疗带来新的机会。