北京富玛特董事长张家树先生受邀参加 FDA “2023年优先事项及未来计划”公开演讲

2023年6月14日上午，美国FDA两位副局长Andi Fristedt女士和Mark Abdoo先生在北京大学做了主题为“FDA 2023年优先事项及未来计划”的公开演讲。这是自2006年支持IPEM项目创办以来，FDA历任局长和副局长第五次率队访问北京大学，随行团队还包括全球政策与战略办公室特别分析师Betsy Newcomer，全球政策和战略办公室通讯团队负责人Karen Riley，FDA驻华办公室主任Vanessa Shaw-Dore，副主任Latasha Robinson及其他监管专家。北京富玛特生物科技有限公司董事长张家树先生受邀参加该次活动。

此次演讲主旨为科学监管赋能新药研发。北京富玛特董事长张家树先生在会后表示，中美两国在新药报批流程、法律法规方面是有区别的。美国FDA作为全球权威的专业机构，在新药的监管、审批方面有科学、严格且高效的管理办法。它既能监管新药的研发审批，又能鼓励、支持新药的创新。目前美国已经成功审批2款活体微生态药物，这对国内活体微生态药物制造企业有指导意义。

菌群移植技术在国内已经属于正规的临床收费项目。北京富玛特要通过大量的临床数据并借助人工智能来研发诊断试剂盒和微生态活体药物，从而解决人类因肠道微生态所导致的各种疾病，这是北京富玛特的愿景，也是公司希望承担的社会责任。北京富玛特将深入地了解和熟悉美国活体微生态药物申报的法律法规、审批流程，为在中国和美国启动申报活体微生态药物审批做好准备。